Développement analytique pharmaceutique
De la conception à la validation de vos méthodes
Du développement à la validation selon les guides ICH, notre équipe dédiée transforme vos défis complexes en solutions analytiques robustes. Nous garantissons des méthodes fiables et transférables, adaptées à vos innovations et conformes aux plus hautes exigences réglementaires.
Une expertise solide, reconnue et certifiée
Maîtriser les matrices les plus complexes est notre quotidien : nous développons des méthodes sur-mesure, prêtes pour vos dossiers AMM, afin de garantir une conformité sans faille à chaque étape de votre projet.
Le Cycle de Développement Analytique en 7 Étapes
Nos laboratoires conçoivent et valident des méthodes sur-mesure pour accompagner l'innovation de vos projets et pour sécuriser vos dossiers réglementaires.
Notre Protocole de Validation
Parce qu'une méthode n'est rien sans la preuve de sa fiabilité, nous validons chaque paramètre analytique pour garantir des résultats exploitables dans vos dossiers réglementaires (AMM, enregistrements internationaux).
Rejoignez un acteur exigeant et engagé en sciences analytiques
Gimopharm recrute des professionnels passionnés par la qualité, la science et la rigueur réglementaire. Nous valorisons la montée en compétences, l’autonomie et l’esprit d’équipe dans un environnement conforme aux standards les plus élevés.
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Ils nous font confiance pour la fiabilité de nos analyses
Discutons de vos besoins analytiques
Nos équipes sont disponibles pour répondre à vos questions, vous guider dans vos projets et vous proposer une solution adaptée à vos contraintes réglementaires, techniques et délais.
Des réponses claires à vos questions les plus fréquentes
Nous réalisons une large gamme d'analyses physico-chimiques et microbiologiques conformes aux BPF et aux Pharmacopées :
- Contrôle Qualité : Identification, dosage des actifs, pureté et tests de performance sur matières premières et produits finis.
- Développement Analytique : Création et validation de méthodes sur-mesure selon les critères ICH.
- Études de Stabilité : Suivi complet en enceintes climatisées (ICH) et tests de stabilité In-Use.
- Microbiologie : Dénombrement, germes spécifiés et Challenge Tests.
- Packaging : Contrôle de conformité des articles de conditionnement (verre, plastique, aluminium).
Oui. Notre laboratoire opère en stricte conformité avec les référentiels BPF et les directives de l'ICH. Nous sommes régulièrement audités par les autorités compétentes type ANSM pour garantir l'intégrité de vos données et la conformité de vos dossiers d'homologation.
Nos délais varient généralement de 1 à 10 jours ouvrés selon la technicité des tests. En moyenne, nos clients reçoivent leurs résultats sous 4 jours.
Besoin d'un résultat en urgence ? Nous disposons de plusieurs options "express" pour accélérer le traitement de vos analyses prioritaires.
Oui tout à fait. Nous proposons un accompagnement modulable selon vos besoins. Vous pouvez nous confier l'intégralité d'un projet ou seulement une étape spécifique.
- Demande de devis : Précisez le type d'analyses, le volume et vos délais.
- Étude technique : Nos experts vous répondent avec une proposition chiffrée sous 24h à 48h.
- Envoi des échantillons : Expédiez vos produits avec leur fiche de suivi après validation.
- Analyse & Rapport : Recevez vos résultats (Certificat d'Analyse) par email sous un délai moyen de 4 jours.
Une question spécifique ?
N’hésitez pas à entrer en contact avec nos experts pour obtenir une réponse.
Expertise analytique – Pharmaceutique & Cosmétique Gimopharm est membre du groupe Novovitae
