Etudes de stabilité de haute précision
Maitrisez la durée de vie de vos produits
Gimopharm vous propose un accompagnement scientifique rigoureux pour vos études de stabilité. Nous optimisons la durée de conservation de vos formules, garantissons la qualité de vos produits et assurons la sécurité du patient.
Pourquoi les études de stabilité ?
Les études de stabilité sont le pilier indispensable du cycle de vie d'un produit de santé ou de bien-être. Elles sont une garantie de qualité et de sécurité pour le patient.
Sécurité et Conformité : Garantir la stabilité physico-chimique et microbiologique jusqu'à la date de péremption.
Optimisation du Shelf-life : Maximiser scientifiquement la durée de validité pour valoriser votre produit.
Sécurité à l'Export : Valider la résistance de vos formules aux conditions climatiques mondiales.
Engagement Durable : Éviter les retraits prématurés de stocks grâce à des données de stabilité robustes.
Une offre complète d'études de stabilité, adaptée à vos produits et référentiels
Notre laboratoire dispose de 7 chambres climatiques qualifiées, dont 2 en backup, ainsi que de 4 enceintes climatiques pour répondre à l'ensemble de vos besoins.
25°C / 60% HR
Conservation standard
Etudes long terme
30°C / 65% HR
Climats chauds/humides
Etudes long terme & intermédiaires
40°C / 75% HR
Vieillissement forcé
Etudes accélérées
5°C / -20°C / -80°C
Produits thermosensibles
Etudes réfrigérées/congelées
Photostabilité
Résistance à la lumière
ICH Q1B
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Dégradations forcées
Conditions extrêmes (pH, %HR, °C)
Produits de dégradation
Stabilité In Use
Simulations réalistes (après ouverture/reconstitution)
Tests de performance
Un stockage sécurisé
Depuis plus de 20 ans, Gimopharm sécurise vos études de stabilité grâce à un parc d'enceintes qualifiées et une équipe dédiée garantissant la fiabilité de vos données. Nous mobilisons des ressources analytiques de pointe et des protocoles conformes aux BPF pour valider la durée de vie de vos produits en toute sérénité.
Le saviez-vous ?
Chez Gimopharm, nous vous offrons un accompagnement scientifique rigoureux pour garantir la sécurité du patient et optimiser la durée de conservation de vos formules.
Ils nous font confiance pour la fiabilité de nos analyses
Discutons de vos besoins analytiques
Nos équipes sont disponibles pour répondre à vos questions, vous guider dans vos projets et vous proposer une solution adaptée à vos contraintes réglementaires, techniques et délais.
Des réponses claires à vos questions les plus fréquentes
Nous réalisons une large gamme d'analyses physico-chimiques et microbiologiques conformes aux BPF et aux Pharmacopées :
- Contrôle Qualité : Identification, dosage des actifs, pureté et tests de performance sur matières premières et produits finis.
- Développement Analytique : Création et validation de méthodes sur-mesure selon les critères ICH.
- Études de Stabilité : Suivi complet en enceintes climatisées (ICH) et tests de stabilité In-Use.
- Microbiologie : Dénombrement, germes spécifiés et Challenge Tests.
- Packaging : Contrôle de conformité des articles de conditionnement (verre, plastique, aluminium).
Oui. Notre laboratoire opère en stricte conformité avec les référentiels BPF et les directives de l'ICH. Nous sommes régulièrement audités par les autorités compétentes type ANSM pour garantir l'intégrité de vos données et la conformité de vos dossiers d'homologation.
Nos délais varient généralement de 1 à 10 jours ouvrés selon la technicité des tests. En moyenne, nos clients reçoivent leurs résultats sous 4 jours.
Besoin d'un résultat en urgence ? Nous disposons de plusieurs options "express" pour accélérer le traitement de vos analyses prioritaires.
Oui tout à fait. Nous proposons un accompagnement modulable selon vos besoins. Vous pouvez nous confier l'intégralité d'un projet ou seulement une étape spécifique.
- Demande de devis : Précisez le type d'analyses, le volume et vos délais.
- Étude technique : Nos experts vous répondent avec une proposition chiffrée sous 24h à 48h.
- Envoi des échantillons : Expédiez vos produits avec leur fiche de suivi après validation.
- Analyse & Rapport : Recevez vos résultats (Certificat d'Analyse) par email sous un délai moyen de 4 jours.
Une question spécifique ?
N’hésitez pas à entrer en contact avec nos experts pour obtenir une réponse.
Expertise analytique – Pharmaceutique & Cosmétique Gimopharm est membre du groupe Novovitae
